安良依旧和黄国祥保持着语音通话,并且双方存在分歧。
“老貢,你知道开发新药的难度吗?”安良追问。
貢国样沉默了一下:才否定的回应,“我不太清楚。”
“我之前也不清楚,但我后来读过一些资料。所以对研发新药的难度有一定了解。”安良明。
“如果我们将体患病比喻为器故障,那么这一个故障的器就是拥有数于万其至是上亿个零件,研发新药的第一步,便相当于要在数王万甚至上亿个零件中
寻找到有间题的零件”安良补充。
“至于究竟是哪一个零件坯了则是完全不知道的事情,只能慢慢寻找这一个寻找的过程叫寻找靶点。”安良通过比喻叙述研究新药的第一步。
“当是找到了靶点,确定了是哪一个零件损坏的时候,要如何修理零件:4则可以比喻为开锁的过程。”安良继续用比喻的法解释。
“要治疗对应的病症相当王要启一个完全不知道的锁芯,所以需要为这一个锁芯配备一把钥匙,但因为不知道锁芯究竟是仕么情况,所以在配备钥匙的时候需
要成百上王迩,甚至是成壬上万迩的测试,这一个过程叫寻找先导化合物2”安良补充。
“我们假设一切顺利,通过超级计算模拟实验:寻找到了一把合适的钥匙,但还需要分析这一把钥匙是否合理。”安良追加。
“先景化合物的匹配工作都是体处测试,它可能存在各种先缺陷,比如先导化合物的活性不够。化学结构不稳定、存在蠹性选择性不好药代动力学性质
不够合理箦等问题。”安良详细明。
“下一步的工作就是优化先异化合物,将以上的回题都一一优化:但问题又来了,因为不知道如何优化!所以又需要韭常耗时且漫长的实验。”安良补充
“哪怕克服了这些间题,将先导化合物优化工一遍,确定了这一把钥匙可以成功的解锁,将间题解决,但以上实验终究只是体外测试:所以就要进行下一步体
内测试,即动物实验。”安良继续着。
“之所以要采取动物实验,同样是为了安全回题,毕竟不可能一上来就人体测试,对吧?”安良调侃,“为了验证新药的效果,不仅仅需要动物测试,还需要对
照组和实验组一起分板确定效果,特别是药物代谢动力学方面的回题,毕竟将钥匙送进去解锁之后,还需要将钥匙取出来,总不能一直留在里面?”
“如果以上的回题都一一解决、那还需要考虑药物制剂的回题,比如究竟是做成口服的:还是注射的,亦惑者是在胃里面会被分解,那就做成太肠吸(ge
成)收的?”安良耐心为黄国祥解释着情况
“丛寻找靶点到药物制剂的新药研发朱败概率超过了9%,并且是任何一个环节错了。均要从头再来,没有任何捷径。”安良叹了一口气
“如果药物制剂成功,所有的毒理学和药物代谢动力学等等均解决了问颗那下一就是临床试验第一期,招墓20-00名志愿者验证药物耐受性、药代动
力学等回题从而看看用药多少是安全的,并且是有效果的。”安良又解释着临床研究的问题。
“如果临床第一期表现良好,则可以招墓0q-500名对应症状病人,从面进一步验证药物有效性,确定药物的效果。”安良补充。
“然后还有临床第三期,要求招募300-5000名病人进行测试,通过更多病患样本的用药情况,进一步明确药物没有问题。”安良再次补充。
“假如临床第三期也没有问题,新药的研究就基本进入了尾声,总算进入了可以上市销售的环节。然而,上市销售不等干大赚特赚,因为上市销售也会面临受
众人群的间题:-比如nyb药公司消耗巨资开发的zleegt效药:现在依旧是亏本的状态,并且遭到了全世界病患和键盘侠的道德绑架要求r
g医药公司隆低销售价格”安良调侃2
“毕竟在键盘侠口虫,惠关生命的情况下,n医药公司还死要钱、那不是漠视生命吗?”安良嘿嘿冷笑,
“这些键盘侠又怎么可能看见y药公司在研发zlgent效药的时候消耗了6年时间:付出了03亿美元的研发费用呢?”安良轻蔑的嘲
讽
对玉键盘侠来,慷他人之慨心难道不是应该的吗?